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Abstract: . . . cder/foi/nda/2001/21-345_Arixtra.htm (accessed 2002 Feb 15). 9. Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration. Arixtra (fondaparinux sodium) injection. Application number 21-345: final printed labelling. Rockville (MD): The Center; 2001 Dec 7. Available: http://www.fda.gov/cder/foi/nda/2001/21- 345_Arixtra_prntlbl.pdf (accessed 2002 Mar 15). 10. Sanofi-Synthelabo SA - France (LS:SNF) and Organons Arixtra (fondaparinux sodium) receives marketing authorization in the European Union. BioSpace [serial online] 2002 Mar 27. Available: http://www.biospace.com/news_story.cfm?StoryID=83 04015&full=1 (accessed 2002 Apr 8). 11. Geerts WH, Heit JA, Clagett GP, Pineo GF, Colwell CW, Anderson FA, Jr., et al. Prevention of venous thromboem- bolism. Chest 2001;119(1 Suppl):132S-75S. 12. Number of total hip and total knee replacement proce- dures performed in Canada, . . . . . . sont disponibles est plus lev que le nombre de patients tudis du point de vue de lefficacit, puisque la visualisation des veines profondes proximales et distales des deux jambes ne constituait plus un pralable. d Lorsque la valeur de lIC de 95 % des carts absolus tait inconnue, elle a t calcule laide de Confidence Interval Analysis, version 2.0.0. a Les carts indiqus correspondent au taux dans le groupe du fondaparinux moins le taux dans le groupe de lenoxaparine. b IC = intervalle de confiance de 95 % c La valeur de lIC des carts absolus a t calcule laide de Confidence Interval Analysis, version 2.0.0. Sigles utiliss : TVP : thrombose veineuse profonde, EP : embolie pulmonaire, MTV : maladie thromboembolique veineuse, CRFH : chirurgie rparatrice de fracture de la hanche, ATH : arthroplastie totale de la hanche, ATG : arthroplastie totale du genou, HNF : hparine . . . . . . axs sur la thromboprophylaxie dans larthroplastie lective de la hanche ou du genou et sur le traitement de la throm- bose veineuse 15 . Lhirudine recombinante inhibe la coagula- tion en se liant la thrombine pour former un complexe dont le dsassemblage est lent 15 . Donnes probantes Quatre essais cliniques de phase III, multicentriques, rpartition alatoire et double insu valuent le fondapari- nux dans la prvention de la MTV par suite de diverses interventions chirurgicales orthopdiques majeures 3-6 . Les essais cliniques nord-amricains [PENTAMAKS (ax sur lATG), PENTATHLON 2000 (centr sur lATH)] compa- rent le fondaparinux la dose de 2,5 mg en injection sous- cutane une fois par jour, 62 heures aprs la chirurgie, lenoxaparine raison de 30 mg aux 12 heures en com- menant aprs la chirurgie. Les essais lextrieur de lAmrique du Nord tudient . . . --3000,3,500,3235,23410
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